医疗器械注册的监管模式有哪些

　　医疗器械注册是医疗器械厂家在生产前需要进行注册的证件，这种证件分为境外和境内，而且医疗器械也分为三类。下面，我们来看看这种注册有什么监管模式吧。

　　1、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

　　2、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

　　3、境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

　　4、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

　　5、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

　　以上便是医疗器械注册的监管模式有哪些的主要内容。