医疗器械注册对申请人有什么要求

　　很多行业在进行生产前都需要进行资质注册认证，医疗器械注册也是一样，这种资质对申请人有什么要求吗?

　　1、与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络。

　　2、向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求。

　　3、收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，同时向相应的食品药品监督管理部门报告。

　　4、协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门报告。

　　5、其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。

　　以上便是医疗器械注册对申请人有什么要求的主要内容，希望对您的使用能有帮助。