• 医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿） [2021-05-10]
• 医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）等六个文件意 [2021-05-10]
• 人工智能类医用软件产品分类界定指导原则 [2021-04-21]
• NMPA发布免于进行临床试验医疗器械目录第二批修订的通告 [2021-01-19]
• 临床试验流程都有哪些 [2020-12-03]
• 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版） [2020-09-18]
• 2020年03月进口第一类医疗器械产品备案信息 [2020-04-28]
• 印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准的通知 [2020-04-28]
• 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [2020-04-19]
• 国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测 [2020-04-02]
• 医疗器械生产监督管理办法（CFDA令第7号） [2020-03-18]