logo

法律法规

当前位置:首页 >法规资讯 > 法律法规 >

临床试验流程都有哪些

  • 时间:2021-03-02
  临床试验代理机构可以为一些医疗器械企业进行资质代办工作,比如临床试验流程是什么您了解吗?下面,我们来看看吧。

  1.确认申办者的临床委托需要

  2.起草协议,包括试验例数、费用、时间、目标等,双方确认后签订委托协议

  3.选择确定临床试验单位

  4.签订临床试验方案和临床试验合同

  5.设计并完善临床试验方案

  6.临床试验方案交伦理委员会认可

  7.提交临床资料

  8.试验单位撰写临床报告,原始资料要求归档保存

  9.临床试验报告

  以上便是临床试验流程都有哪些的主要内容。