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血液透析浓缩物等6项注册审查指导原则(2023年修订版)发布

  • 时间:2024-07-15

国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第15号)

 

 
发布时间:2023-04-28

  为进一步规范血液透析浓缩物等6项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)》等6项注册审查指导原则,现予发布。

  特此通告。

 

  附件:1.血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)(下载

     2.血液透析器注册技术审查指导原则(2023年修订版)(下载

     3.一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)(下载

     4.一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)(下载

     5.一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)(下载

     6.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征(下载

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年4月26日