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医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)

  • 时间:2021-09-18

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见



       为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令 第25号)进行了修订,形成了《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。

  请于2021年5月30日前,将有关意见通过电子邮件方式反馈至qxzcec@nmpa.gov.cn,邮件标题注明“GCP意见反馈”。

  

  附件:1.医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)

     2.医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)起草说明

                 3.反馈意见表

  

  

  

  国家药监局综合司

  2021年5月7日