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NMPA发布药物涂层球囊扩张导管等6项医医疗器械指导原则

  • 时间:2024-07-15
发布时间:2023-04-13

  为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则,现予发布。

  特此通告。

 

  附件:1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(下载

     2.血管内回收装置注册审查指导原则(下载

     3.疝修补补片注册审查指导原则(下载

     4.接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)(下载

     5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)(下载

     6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)(下载

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年4月13日