网站首页
关于我们
公司简介
优势服务
医疗器械注册
诊断试剂注册
医疗器械临床试验
诊断试剂临床试验
质量体系建设
生产许可申报
产品研发支持
案例介绍
法规资讯
法律法规
行业资讯
国际服务
加入我们
联系我们
—
行业资讯
—
法律法规
行业资讯
当前位置:
首页
>
法规资讯
>
行业资讯
>
NMPA发布一次性使用乳腺定位丝等6项注册技术审查指导原则
时间:2024-03-19
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定并发布了《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》《疝修补补片临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》。
附件:
1.一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2.硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则
3.定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
4.骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
5.疝修补补片临床试验指导原则
6.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
上一篇:
NMPA发布医用成像器械等3项通用名称命名指导原则
下一篇:
NMPA发布YY 0485-2020医疗器械行业标准和2项修改单
最新资讯
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
《人类遗传资源管理条例实施细则》政策解读
科学技术部令第21号 人类遗传资源管理条例实施细则
ApoE基因多态性检测试剂概述
血液透析浓缩物等6项注册审查指导原则(2023年修订版)发布
NMPA发布药物涂层球囊扩张导管等6项医医疗器械指导原则
有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则
注射用透明质酸钠复合溶液(“水光针”)
化学性能研究,如还原物质出现异常,应如何评价?
关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层,应提交?