logo

行业资讯

当前位置:首页 >法规资讯 > 行业资讯 >

注射用透明质酸钠复合溶液(“水光针”)

  • 时间:2024-12-14
       注射用透明质酸钠复合溶液(“水光针”)是一种常见的皮肤美容注射方法,通过在皮肤表面注射透明质酸等物质,以达到保湿、改善肤质和减少细纹等效果。目前市面上的分为有针水光和无针水光。常见的导入方式有:手打、有针水光枪注射、微针导入、无针水光机导入。
无针水光分两种,一种是通过高压冲洗的震动将液体导入面部,另一种则是滚针(微针)疗法。
有针水光属于中胚层疗法,针头由一组注射针组,目前常用注射针头规格包括单针针头、4针针头,5孔针头、9孔针头等,根据针头的类型不同,导入方式也不同,有手打和机打两种方式,手打水光用的针头是不带负压口的;机打水光要配合仪器操作,水光仪器的注射采用负压辅助技术。
针头的粗细范围一般是16-34G,平常的水光用针都是32G或34G。G前面的数值越大,代表针头越细,选择针头的时候,最重要的是两个点孔径(G)和长度(mm),其次就是使用的层次,临床上针对不同预期用途也可以选择相应的孔径,补水类的含玻尿酸液体偏浓稠可以选择大孔径注射,提升、美白、抗衰类注射液体相对较稀,可选择小孔径注射,另外敏感或精细部位也可选择小孔径注射。
单针是指在皮肤各个区域进行单一注射,适用于局部皮肤问题的改善。这种方法可以根据需要调整注射的剂量和深度,以满足不同区域的特殊需求。单针的注射方式比较简单,术后恢复较快,但对技术要求较高,注射时间至少30分钟。
九针注射可以在较大范围内均匀补充透明质酸,增强皮肤的水分保湿和光滑度。覆盖面积最大,可以针对全脸进行细致的补水和提拉,注射时间相对较快,10-15分钟左右。但特殊部位打不到,会出现漏液情况,经过技术不断更新改进,已得到改善。
无论是单针头还是多针头注射,注射针在我国按第III类医疗器械监管,生产企业应先通过国家药监局的Ⅲ类医疗器械认证,才可以上市销售。但实际上,我国水光针市场正规产品稀少,从药剂到针头完全合规的水光产品更是屈指可数,据《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据显示,目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%,即每三支针剂当中,就有两支是水货、假货等非法针剂。
依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。