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电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)

  • 时间:2020-09-30

各有关单位:
  为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)。为使该指导原则更具有科学性、合理性及可操作性,即日起在网上公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年8月15日前反馈至我中心。
  联系人:陈敏 曹越
  电话:010-86452640 86452644
  电子邮箱:
chenmin@cmde.org.cn  caoyue@cmde.org.cn

  附件:1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(
下载

                                         国家药品监督管理局
                                        医疗器械技术审评中心
                                           2020年7月14日