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评价分析

  • 时间:2020-09-30

       智科医疗根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床评价技术指导原则》、《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》以及免于进行临床试验的医疗器械目录和医疗器械产品相关注册技术审查指导原则为企业提供评价分析服务。
       医疗器械与同品种产品对比的临床评价报告
       医疗器械与豁免目录及目录中同类产品对比的豁免报告
       医疗器械境外临床试验数据临床评价报告
       医疗器械临床评价路径

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