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医疗器械注册公司在进行时需要注意哪些问题

  • 时间:2020-10-26
  医疗器械行业涉及到很多行业,那么,医疗器械注册公司在进行时需要注意哪些方面呢?下面,我们来看看吧。

  1、 医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。

  2、 国家对医疗器械实行分类管理,一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。二类:产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。

  3、 经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。

  4、 医疗器械公司注册的时候,经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以,如果要写的是三类医疗器械,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。

  5、 如果你办理三类医疗器械公司的营业执照,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以,只要在经营范围中只写一二类医疗器械,先办理营业执照,等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更,在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。

  6、 医疗器械公司的注册资金,工商局没有太高要求,3万就可以注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,所以可以根据业务需要,确定注册资金大小。

  7、 医疗器械公司注册的时候,除了上面的需要注意的,其他都和普通公司注册流程一样,可以查看下注册公司流程和费用一文。

  以上便是医疗器械注册公司在进行时需要注意哪些问题的主要内容,希望对您的使用能有所帮助。