Ⅱ.Ⅲ类延续注册

时间：2024-10-15

医疗器械注册证书有效期5年，企业需在有效期届满6个月前完成延续注册受理，一旦超期，则需要按首次注册进行申报。
延续注册申报资料目录如下：
一、申请表
二、证明性文件
三、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
四、注册证有效期内产品分析报告
五、产品检验报告
六、符合性声明
七、原注册产品技术要求
八、产品技术要求
九、说明书
十、标签样稿
十一、产品图片

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—注册申报—

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