网站首页
关于我们
公司简介
优势服务
医疗器械注册
诊断试剂注册
医疗器械临床试验
诊断试剂临床试验
质量体系建设
生产许可申报
产品研发支持
案例介绍
法规资讯
法律法规
行业资讯
国际服务
加入我们
联系我们
—
注册申报
—
注册申报
质量体系
临床研究
研发支持
当前位置:
首页
>
服务中心
>
注册申报
>
Ⅱ.Ⅲ类延续注册
时间:2021-03-02
医疗器械注册证书有效期5年,企业需在
有效期届满6个月前
完成延续注册受理,一旦超期,则需要按首次注册进行申报。
延续注册申报资料目录如下:
一、申请表
二、证明性文件
三、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
四、注册证有效期内产品分析报告
五、产品检验报告
六、符合性声明
七、原注册产品技术要求
八、产品技术要求
九、说明书
十、标签样稿
十一、产品图片
上一篇:
Ⅱ.Ⅲ类变更注册
下一篇:
I类产品备案
最新资讯
NMPA发布影像型超声诊断设备等临床评价技术审查指导原则
NMPA发布免于进行临床试验医疗器械目录第二批修订的通告
NMPA发布家用体外诊断医疗器械等7项注册技术审查指导原则
临床试验流程都有哪些
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)
NMPA发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则
视力筛查仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)
电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)
NMPA发布YY 0485-2020医疗器械行业标准和2项修改单
NMPA发布一次性使用乳腺定位丝等6项注册技术审查指导原则